一、本設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)：GB 9706.1-2020   醫(yī)用電器設(shè)備 第一部分 基本安全和基本性能的通用要求

試驗(yàn)裝置根據(jù)GB 9706.1-2020第15.3.5 粗魯搬運(yùn)試驗(yàn)和第9.4.2.4.3越過門檻的運(yùn)動(dòng)章節(jié)而設(shè)計(jì)

YY9706.252-2021標(biāo)準(zhǔn)中201.9.4.2.4.3章節(jié)而設(shè)計(jì)

二、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

粗魯搬運(yùn)試驗(yàn)

     移動(dòng)的ME設(shè)備和ME設(shè)備的移動(dòng)的部件應(yīng)能承受由粗魯搬運(yùn)和移動(dòng)而產(chǎn)生的應(yīng)力，并不應(yīng)產(chǎn)生

不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。

通過下列試驗(yàn)來檢驗(yàn)是否符合要求。

      樣品在運(yùn)輸姿態(tài)以任何適當(dāng)?shù)陌踩ぷ鬏d荷和正常使用所允許的最不利條件下進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)期

間，應(yīng)有適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施避免粗魯搬運(yùn)應(yīng)力或沖擊而引起失衡。

試驗(yàn)如下：

a) 上臺(tái)階沖擊

推動(dòng)樣品沿著正常運(yùn)動(dòng)方向以0.8m/s±0.1m/s的速度運(yùn)動(dòng)，或?qū)τ陔姍C(jī)驅(qū)動(dòng)的移動(dòng)的ME

設(shè)備，以其能保持的最大速度運(yùn)動(dòng)，使其撞向牢固固定在水平地面上高度為40mm的堅(jiān)固硬

木面障礙物3次。行進(jìn)方向垂直面對(duì)障礙物。樣品不必越過40mm的障礙物。

b) 下臺(tái)階沖擊

樣品沿正常運(yùn)動(dòng)方向以0.8m/s±0.1m/s的速度，或?qū)τ陔姍C(jī)驅(qū)動(dòng)的移動(dòng)的ME設(shè)備，以其

能保持的最大速度運(yùn)動(dòng)，使其從固定于硬質(zhì)基礎(chǔ)上（如混凝土）的40mm高的垂直臺(tái)階推落3次。運(yùn)動(dòng)方向垂直下降臺(tái)階面。在下降臺(tái)階沖擊試驗(yàn)過程中，若腳輪以外的部件在腳輪觸地之前接觸障礙物，則繼續(xù)推動(dòng)ME

設(shè)備直到它下降完。

c) 門框沖擊

   樣品以0.8m/s±0.1m/s的速度，或以電機(jī)驅(qū)動(dòng)的移動(dòng)的ME設(shè)備以其所能保持的最大速

度，沿著正常運(yùn)動(dòng)方向運(yùn)動(dòng)，撞擊靠在垂直硬質(zhì)支撐物上的厚度與寬度均為40mm的硬木障

礙物3次，垂直硬木障礙物的高度一定要比ME設(shè)備的撞擊點(diǎn)高，運(yùn)動(dòng)方向垂直面對(duì)障礙物。

每次試驗(yàn)后，任何導(dǎo)致一個(gè)不可接受風(fēng)險(xiǎn)的持續(xù)損壞，則測(cè)試不通過。

注1:見15.3.1的符合準(zhǔn)則。

注2:當(dāng)ME設(shè)備因粗魯搬運(yùn)的沖擊／應(yīng)力后仍未受損，則根據(jù)9.4評(píng)估其穩(wěn)定性。

越過門檻的運(yùn)動(dòng)

重量超過45kg的移動(dòng)的ME設(shè)備應(yīng)能夠越過10mm的門檻且不應(yīng)導(dǎo)致失衡。

通過以下試驗(yàn)來檢驗(yàn)是否符合要求：

ME設(shè)備配置為運(yùn)輸狀態(tài)，并按隨附文件規(guī)定的位置裝配安全工作載荷。ME設(shè)備以正常使用移

動(dòng)，向前越過一個(gè)緊固于地面的垂直固體障礙物10次（上去和下來）。障礙物橫斷面應(yīng)是高10mm±

0.5mm寬至少80mm的矩形，并且頂部棱邊的倒角半徑為2mm±0.1mm.應(yīng)按照隨附文件中使用說明書中的操作方法推過障礙物，或者，如果說明書中沒有給出方法，用以下試驗(yàn)。

  對(duì)通過人力推動(dòng)的移動(dòng)的ME設(shè)備，所有的輪子和腳輪都要以0.8m/s±0.1m/s的速度沖擊障礙物，或者電

動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的移動(dòng)的ME設(shè)備，使用最大的速度。人力推動(dòng)的移動(dòng)的ME設(shè)備通過把手來推動(dòng)。

ME設(shè)備無法越過（越上）障礙物是不準(zhǔn)許的（例如，由于輪子半徑小的原因）。失衡則判為不通過。

基本安全和基本性能應(yīng)保持不變。

三、設(shè)備用途

用于檢驗(yàn)移動(dòng)的ME設(shè)備和ME設(shè)備的移動(dòng)的部件應(yīng)能承受由粗魯搬運(yùn)和移動(dòng)而產(chǎn)生的應(yīng)力；重量超過45kg的移動(dòng)的ME設(shè)備應(yīng)能夠越過10mm的門檻且不應(yīng)導(dǎo)致失衡。

四、性能指標(biāo)

  1.樣品移動(dòng)速度0-1.5m/s可設(shè)置，精度0.01m/s

    2.推力行程400mm

  3.臺(tái)階高度40mm±1mm上下臺(tái)階為硬木）40*40*1800（可根據(jù)客戶ME試樣調(diào)整）、水泥臺(tái)（或?qū)嵞景澹ú馁|(zhì)與大小根據(jù)客戶試樣要求定）

4.障礙物高度10mm±1mm 棱倒角R2,截面寬度80mm硬木板或金屬板，長(zhǎng)度1.2米

  5.設(shè)備供電：220VAC 1.5KW。

    6.試驗(yàn)裝置成套（樣品尺寸L2.2m*D1.5m*H1.5m）

    7.控制方式：人機(jī)界面采用西門子觸摸屏。界面友好

    8.試驗(yàn)裝置：（根據(jù)用戶ME設(shè)備大小而定制）

    9.上下沖擊臺(tái)，門框障礙物可拆卸，小車可活動(dòng) 試驗(yàn)時(shí)與沖擊臺(tái)分別固定