一、藥品

1、檢查制度：

加強對藥品零售企業(yè)經(jīng)營活動的日常監(jiān)督檢查，落實藥品零售企業(yè)主體責(zé)任，保證藥品安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)。

藥品監(jiān)督管理部門對藥品零售企業(yè)執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章以及藥品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況實施日常監(jiān)督檢查。

藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)遵循屬地負(fù)責(zé)、全面覆蓋、風(fēng)險管理、信息公開的原則。

  藥品監(jiān)督管理部門實施藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查，實行“雙隨機、一公開”的原則，可以在本行政區(qū)域內(nèi)隨機選取藥品零售企業(yè)，隨機選派監(jiān)督檢查人員實施“雙隨機”檢查。

2、檢查標(biāo)準(zhǔn)：

藥品零售環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項包括藥品經(jīng)營單位資質(zhì)、企業(yè)應(yīng)取得有效的《藥品經(jīng)營許可證》，并在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》以及執(zhí)業(yè)藥師等從業(yè)人員的從業(yè)證明；執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗打卡；藥學(xué)人員是否著工裝，佩戴工牌，公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話、經(jīng)營過程控制、進(jìn)貨查驗結(jié)果、藥品貯存、不合格藥品召回、標(biāo)簽和說明書、藥品安全事故處置等情況，以及藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、藥品貯存及運輸者等履行法律義務(wù)的情況。

3、檢查結(jié)果：

監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按照日常監(jiān)督檢查要點表和檢查結(jié)果記錄表的要求，對日常監(jiān)督檢查情況如實記錄，并綜合進(jìn)行判定，確定檢查結(jié)果。

監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合要求、限期整改和其他3種形式。

日常監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)進(jìn)行公示。

二、醫(yī)療器械

1、檢查制度：

加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營活動的日常監(jiān)督檢查，落實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，保證醫(yī)療器械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)。

藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章以及醫(yī)療器械安全標(biāo)準(zhǔn)等情況實施日常監(jiān)督檢查。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)遵循屬地負(fù)責(zé)、全面覆蓋、風(fēng)險管理、信息公開的原則。

藥品監(jiān)督管理部門實施醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查，實行“雙隨機、一公開”的原則，可以在本行政區(qū)域內(nèi)隨機選取醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，隨機選派監(jiān)督檢查人員實施“雙隨機”檢查。

2、檢查標(biāo)準(zhǔn)：

醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項包括醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、經(jīng)營過程控制、進(jìn)貨查驗結(jié)果、醫(yī)療器械貯存、不合格醫(yī)療器械召回、標(biāo)簽和說明書、醫(yī)療器械安全事故處置等情況，以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、醫(yī)療器械貯存及運輸者等履行法律義務(wù)的情況。

3、檢查結(jié)果：

監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按照日常監(jiān)督檢查要點表和檢查結(jié)果記錄表的要求，對日常監(jiān)督檢查情況如實記錄，并綜合進(jìn)行判定，確定檢查結(jié)果。

監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合要求、限期整改和其他3種形式。

日常監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)進(jìn)行公示。

三、化妝品

1、檢查制度：

加強對化妝品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營活動的日常監(jiān)督檢查，落實化妝品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章嚴(yán)格執(zhí)法。根據(jù)《贛州市化妝品專賣店規(guī)范化建設(shè)試點工作實施方案》，推進(jìn)化妝品經(jīng)營單位規(guī)范化建設(shè)，緊扣建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，積極指導(dǎo)督促試點單位全面規(guī)范經(jīng)營行為。

藥品監(jiān)督管理部門對化妝品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行化妝品管理法律、法規(guī)、規(guī)章以及化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況實施日常監(jiān)督檢查。

化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)遵循屬地負(fù)責(zé)、全面覆蓋、風(fēng)險管理、信息公開的原則。

藥品監(jiān)督管理部門實施化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查，實行“雙隨機、一公開”的原則，可以在本行政區(qū)域內(nèi)隨機選取化妝品經(jīng)營企業(yè)，隨機選派監(jiān)督檢查人員實施“雙隨機”檢查。

2、檢查標(biāo)準(zhǔn)：

化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項包括化妝品進(jìn)貨查驗記錄、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度顧客投訴處理、化妝品人員培訓(xùn)、化妝品從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢、化妝品儲存管理、不合格化妝品管理與召回、經(jīng)營的特殊化妝品需取得《特殊化妝品注冊證》，并且注冊證書編號標(biāo)注在化妝品標(biāo)簽上等履行法律義務(wù)的情況。

3、檢查結(jié)果：

監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按照日常監(jiān)督檢查要點表和檢查結(jié)果記錄表的要求，對日常監(jiān)督檢查情況如實記錄，并綜合進(jìn)行判定，確定檢查結(jié)果。

監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合要求、限期整改和其他3種形式。

日常監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)進(jìn)行公示。